Tecnico de Manufactura Parenteral

Posicion : Tecnico de Manufactura Parenteral

DESCRIPCION NARRATIVA

Experto en todas las áreas funcionales de la manufactura Parenteral. Sirve como SME para las áreas funcionales que conoce y está adiestrado.  Experto realizando "troubleshooting" de equipos y procesos.  Provee mentoría a compañeros de su área y otras áreas de trabajo.Monitorea los procesos diarios y verifica las reconciliaciones de las etapas de producción. Documenta y / o verifica en los sistemas de control de inventario (SAP) y procesos de manufactura (e-PES). Asiste al Especialista de Operaciones o al Supervisor del área en la coordinación de las actividades diarias o liderando un grupo de empleados. Identifica y prioritiza los requisitos de producción y coordina el flujo de materiales para cumplir con el itinerario de producción.

DEBERES ESENCIALES Y RESPONSABILIDADES DEL PUESTO

Coordina actividades de manufactura Parenteral y el personal de las áreas funcionales de la unidad de negocios.  Actúa como Líder de Grupo.

Experto en la ejecución de actividades y operación de maquinaria de manufactura de todas las áreas funcionales de la unidad de negocios como : Pesaje, Dispensado y Formulacion Parenteral , Preparacion de equipo y componentes , Sanitizacion de areas y equipos, Llenado aseptico , Liofilización , Sellado , Inspeccion y empaque.

Experto realizando troubleshooting de procesos y sistemas de su unidad de negocio.

En conjunto con el Técnico de Mantenimiento, realiza actividades de mantenimiento preventivo y / o correctivo, de ser necesario.

Lleva registro de las operaciones de los equipos y sistemas del área funcional asignada.

Documenta, revisa y verifica calibraciones de equipos (balanzas, equipos de control, instrumentación etc.) previo al uso de los mismos de acuerdo a los procedimientos vigentes.

Se asegura de que todos los componentes a utilizarse estén aprobados y en cumplimiento con las especificaciones.

De ser necesario, pesa materia prima y excipientes y coteja que la apariencia de la misma, la fecha de expiración y el número de lote cumplan con las especificaciones antes de comenzar el proceso de pesaje y / o manufactura.

De ser necesario, ejecuta las actividades de manufactura y empaque de todas las unidades de negocio, siguiendo las instrucciones de manufactura y empaque; documenta dichas actividades en documentos escritos o e-PES, SAP.

Se asegura que todas las etapas del proceso son realizadas y documentadas en los sistemas correspondientes : documentos escritos, SAP, EPES, PRS

Se asegura que todas las operaciones de limpieza y sanitizacion de area y equipos se realizan de acuerdo a los procedimientos validados y en cumplimiento con todas las reglas de seguridad y protección personal y ambiental y con el equipo de protección personal requerido.

Realiza reconciliación final de los lotes manufacturados y se asegura que todas las etapas de los procesos se realizaron y documentaron de acuerdo a los procedimientos de manufactura.

Realiza la revisión y actualización de las instrucciones de trabajo y los análisis de seguridad en el trabajo (JSA).

Realiza transacciones en el sistema de control de inventario para movimiento, cambio de inventario, verificación de disponibilidad de los materiales a ser utilizados en los procesos. (SAP, e-PES)

Asiste en investigaciones, según sea requerido.

Maneja montacargas y otros equipos para transportar materiales utilizados en la manufactura de lotes, si es requerido.

Transporta químicos del almacén a las áreas de trabajo y / o al cuarto de desperdicios, si es requerido.

Adiestra al personal nuevo en las tareas que se realizan en el área funcional de conocimiento.

Se asegura que los parámetros de los cuartos de proceso, tales como temperatura , humedad, diferencial de presión cumplen las especificaciones antes, durante y luego del proceso.

Documenta las actividades que realiza : limpieza, montaje, desmontaje, etc. en los registros o sistemas de documentación correspondientes de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura y las Reglas de documentación vigentes.

Cumple con las Buenas Prácticas de Manufactura, Seguridad y Ambiental de acuerdo a las políticas y procedimientos vigentes.

Notifica a su supervisor o designado sobre cualquier incumplimiento o desviación a los procedimientos establecidos.

Se mantiene adiestrado en las áreas de proceso de su responsabilidad y busca aprender y adquirir nuevas responsabilidades.

Experto manejando  y realizando transacciones en el sistema de control de inventario (SAP).

Conoce y realiza transacciones en el sistema de manejo de personal (Our Source).

Conoce y revisa sus ponches es en el sistema de registro de asistencia (e-Time), imprime documento de sistema correspondiente.

EDUCACION Y EXPERIENCIA

Este puesto requiere Bachillerato en  Ciencias o campo relacionado, preferible.   Requiere 0-2 años de experiencia en la industria farmacéutica Parenteral o 2 años de experiencia ejecutando como Técnico de Manufactura III Parenteral.

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